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2型糖尿病患者におけるチアゾリジン系薬ピオグリタゾンによる、シスタチンＣを指標とした腎機能改善効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	糖尿病性腎症
試験開始日（予定日）	2007-05-01
目標症例数	70
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ピオグリタゾン 15～30mg/day
介入2	メトホルミン 750mg/day
主要アウトカム評価項目	シスタチンC、クレアチニン、クレアチニンクリアランス、尿中微量アルブミン量
副次アウトカム評価項目	ピオグリタゾン投与開始前、投与開始後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の一般生化学検査、HOMA-R、空腹時血中インスリン値、血清レジスチン、CRP、アディポネクチン、レプチン

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１）2型糖尿病性腎症(ステージII-IV)と診断された患者。 ２）HbA1c9.0％未満。
除外基準	１）既にチアゾリジン系薬を服用されている患者。 ２）重篤な肝機能障害のある患者。 ３）妊婦あるいは妊娠の可能性のある患者。 ４）チアゾリジン系薬に対し過敏症のある患者。