患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後胃潰瘍に対するrabeprazole 2週間投与試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	早期胃がんまたは胃腺腫
試験開始日（予定日）	2007-03-01
目標症例数	55
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	Primary endpointは8週における潰瘍のS1 stage移行率とする。
副次アウトカム評価項目	Secondary endpointは後出血率および自覚症状とする。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	（ア）胃腫瘍患者　　以下のいずれかに該当する患者を対象とする。 ① 胃腺腫 ② 内視鏡的にclinical stage IAと診断される早期胃癌 (イ) 20歳以上で患者本人から文書により同意の得られた患者 (ウ) performance status: ECOGの基準にて0、1、2 (エ) 当院で治療後２ヶ月間、経過を追うことが可能である患者
除外基準	(ア) ESD後の病理学的評価により、以下の結果が判明した段階で除外とする。　 ① 癌が粘膜下層500μ以上(sm2)に浸潤。 ② 脈管侵襲を認める。 ③ 側方断端または深部断端陽性。 ④ 潰瘍所見を伴うもの。 ⑤ 病変に未分化型癌を含む。 ⑥ 上記の理由以外においても追加外科切除が行われた患者 (イ) 多発病巣に対しての治療で胃内に2個以上の人工潰瘍を形成した患者 (ウ) PPIに対しアレルギーを持つ。 (エ) 重篤な合併症を有するなど担当医が不適格であると判断した患者：肝硬変、呼吸不全、腎不全等 (オ) 非ステロイド性抗炎症薬、ステロイド剤、抗凝固薬、抗血小板薬服用中の患者 (カ) その他、担当医が不適切と認めた患者