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単純性血管腫に対するタラポルフィンナトリウムを用いた光線力学的治療の臨床予備試験による安全性および有効性の検討

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	単純性血管腫
試験開始日（予定日）	2007-04-01
目標症例数	9
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	タラポルフィンナトリウムを静脈内単回投与後に、病変部に664nm半導体レーザーを照射する。
主要アウトカム評価項目	安全性
副次アウトカム評価項目	有効性

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.未治療の単純性血管腫症例 2.色素レーザーにて既治療の単純性血管腫患者で最終治療より少なくとも３ヶ月以上経過している症例
除外基準	1.タラポルフィンナトリウムに対して過敏症のある患者 2.光線過敏症の既往のある症例 3.ポルフィリン症 4.肝障害を合併している症例 5.妊婦授乳婦および妊娠をしている可能性がある症例 6.光感受性を高めるや作用の認められている薬剤および食品の投薬や摂取を行っており、その投薬ないし摂取を中断できない症例 7.そのほかの理由で、試験責任者が対象として不適当と判断した症例