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難治性川崎病に対するインフリキシマブ治療の有効性・安全性に関する検討

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	川崎病
試験開始日（予定日）	2006-07-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	投与後４週での冠動脈病変の有無
副次アウトカム評価項目	投与後７日、４週での発熱、炎症所見の改善

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	厚生労働省の川崎病診断基準により診断された川崎病症例のうち、IVGG治療(最大4g/kg)によっても発熱など臨床症状とCRPなど炎症検査所見の改善が認められず、心臓機能に異常のない2歳以上の難治症例でさらに両親もしくは法的親権者より文書により同意を得られた症例を対象とする。
除外基準	明らかな感染症状を示す症例。 心機能低下 (EF 65%以下) 症例。 以前にインフリキシマブに対してアレルギー反応を示した症例。