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急性期脳梗塞患者におけるシロスタゾールの有用性と安全性に関する研究

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	脳梗塞
試験開始日（予定日）	2006-11-01
目標症例数	350
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	シロスタゾール投与群または非投与群に割り付ける．シロスタゾール投与群は同薬100mg/日を1日2回
介入2	シロスタゾール非投与群(対象群)
主要アウトカム評価項目	３ヶ月後のmRS 0-2
副次アウトカム評価項目	脳梗塞の再発，NIHSS, JSS, Barthel Index, modified Rankin Scale, Zung, MMSE, 急性増悪、肺炎

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.発症72時間以内 2.NIHSS14点以下
除外基準	1.心原性脳塞栓症 2.前回脳梗塞発作６ヶ月以内 3.出血性脳卒中を合併 4.意識障害 5.発症前mRS2以上 6.悪性腫瘍を合併 7.妊娠中 8.シロスタゾールに過敏症のある場合