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透析導入予定の高度腎機能障害患者における、造影剤腎症に対するN-アセチルシステインの予防効果についてのオ－プンラベルランダム化並行群間比較試験

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	透析導入前高度腎機能障害患者
試験開始日（予定日）	2007-02-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	N-アセチルシステインの経口投与
介入2	造影剤投与前後12時間の生理食塩水の経静脈的持続投与(1ml/kg/hour)
主要アウトカム評価項目	造影剤投与後2週間のクレアチニンクリアランス、血清クレアチニン、尿量の変化
副次アウトカム評価項目	透析導入後の残腎機能の推移

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	透析導入予定で、心臓カテ－テル検査あるいは造影CT検査を実施予定の入院患者
除外基準	1)造影剤、N-アセチルシステインに対する過敏症 2)悪性腫瘍 3)うっ血性心不全(NYHAIII,IV) 4)6ヶ月以内の心筋梗塞、肺梗塞、脳梗塞の既往 5)拡張期血圧100mmHg以上