患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

日本人健康成人男子志願者対象、断続的眼球運動速度解析システムおよびVisual Analogue Scale(VAS)を用いた、ヒスタミンH1受容体遮断薬 エバスチン とＰ糖タンパク（P-gp）の阻害薬であるべラパミルとの併用による血液脳関門のにおける薬物相互作用に関する３期クロスオーバー臨床薬理試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	日本人健康成人男性志願者
試験開始日（予定日）	2007-01-01
目標症例数	8
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	エバスチン 10 mg単回経口投与
介入2	エバスチン 20 mg単回経口投与
介入3	塩エバスチン 10 mg単回経口投与+塩酸ベラパミル 80 mg単回経口投与
主要アウトカム評価項目	断続的眼球運動最大速度
副次アウトカム評価項目	断続的眼球運動時のサッケード潜時 Visual analogue scale alertness score 血漿中カレバスチン濃度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	①日本人健康成人男子志願者 ②年齢：20歳以上40歳未満 ③自覚症状の申告ができる者 ④事前検査時に実施する諸検査、医師の診察の結果、試験責任医師により適格と判定された者 ⑤文書同意が得られた者
除外基準	①本試験の参加に不適当と考えられる既往症 (薬物中毒、アルコール中毒、心・肝・腎・肺・血液疾患等) を有する者 ②鎮静作用を有する薬剤を服用中の者、またはアレルギー疾患で他の抗ヒスタミン薬を服用中の者 ③試験期間中の禁煙を守れない者 ④事前検査における心電図検査においてⅠ度の房室ブロックの者 ⑤心電図検査にて臨床上意義のある異常を認める者 ⑥薬物アレルギーの既往のある者 ⑦過度のアルコールを常用している者(試験期間中の禁酒が保てない者) ⑧最近4ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者 ⑨最近3ヶ月以内に200 mL以上の採血をした者 ⑩試験薬投与前2週間以内に他の薬物を使用した者 ⑪その他、試験責任医師により本試験の対象として不適格と判断された者