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乳幼児髄芽腫/PNETに対する多剤併用化学療法および大量化学療法の第II相試験

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	髄芽腫もしくはテント上PNET
試験開始日（予定日）	2006-12-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	シクロフォスファミド、エトポシド、シスプラチン、ビンクリスチンからなる化学療法を施行する。 4週ごとの4コースの化学療法を行い、その5週間後から大量化学療法を2回施行する。大量化学療法は、シクロフォスファミド、エトポシド、シスプラチンからなるHDC-CCEと、チオテパ、メルファランからなるHDC-TMを行い、いずれも造血幹細胞救援を併用する。 増悪もしくは不応症例を除き、放射線療法は施行しない。
主要アウトカム評価項目	3年無増悪生存率
副次アウトカム評価項目	3年全生存率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下の確定診断がついている。medulloblastoma, supratentorial primitive neuroectodermal tumors, ependymoblastoma, pineoblastoma, CNS neuroblastoma, medullomyoblastoma 腫瘍摘出術から42日以内である。 放射線・化学療法の既往がない。 PSスコアが0-3 白血球数＞2000、好中球数＞1000、血小板数＞10万 ALT <100 IU/ml、Bil <1.5 mg/dl, クレアチニンが年齢正常値以下 心電図異常がない
除外基準	重複癌を有する。 治療の必要な心疾患を有する。