UMIN試験ID UMIN000000508
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2006年11月1日
細径気管支鏡 XBF-3B40Y1 による末梢肺野病変診断第II相試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 良性、悪性肺病変 |
| 試験開始日（予定日） | 2005-03-01 |
| 目標症例数 | 170 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 診断率 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | 1. 有害事象出現率 2. 到達気管支次数（標準気管支鏡との比較） 3. 必要生検個数 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1.肺野に結節や腫瘤が存在し気管支鏡検査を要する患者 2. 20歳以上 3. 同意取得 |
| 除外基準 | 1. 重篤な合併症を有する症例 2. 明らかな中枢肺野病変 3. びまん性肺野病変 4. 再検症例 5. 明らかな出血傾向 6. 妊婦 7. その他、本試験の遂行が困難と推定される症例 |
関連情報
| 研究費提供元 | なし |
|---|---|
| 実施責任組織 | 国立病院機構名古屋医療センター |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1 |
|---|---|
| 電話 | 052-951-1111 |
| URL | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。