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甲状腺未分化癌に対する第II相試験

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	甲状腺未分化癌
試験開始日（予定日）	2006-09-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ドセタキセル　60mg/m2 3週毎投与 効果が認める間は治療を継続する
主要アウトカム評価項目	奏効率
副次アウトカム評価項目	生存期間中央値、有害事象

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・組織学的に甲状腺未分化癌と診断されている ・20才以上　性別不問 ・RECIST基準による測定可能病変を有する ・甲状腺未分化癌に対する、化学療法の既往がない ・主要な臓器機能が保たれている　 ・ECOGのperformance statusが0-2 ・インフォームドコンセントがされている
除外基準	・胸水、心嚢水、または腹水の高度貯留がある ・重篤な心疾患、心不全または6ヶ月以内の心筋梗塞、狭心症発作の既往がある ・6ヶ月以内に発症した脳血管障害の既往がある ・（インスリンの継続治療または）コントロール不良の糖尿病を合併している ・コントロール不良な高血圧の合併がある ・有症状の脳転移を有する