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胃癌におけるセンチネルリンパ節を指標としたリンパ節転移診断に関する多施設共同臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	早期胃癌（cT1-2 N0）
試験開始日（予定日）	2004-08-01
目標症例数	500
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	転移検出感度
副次アウトカム評価項目	SN同定率、SN分布・個数、有害事象出現率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	cT1もしくはT2N0M0と診断された症例 腫瘍長径4 cm以下 胃癌治療ガイドラインで規定された内視鏡的粘膜切除術（EMR）の適応外 単発病変 胃癌に対する前治療なし 胃手術の既往
除外基準	妊婦 薬剤アレルギー歴 活動性の喘息