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球脊髄性筋萎縮症に対するLeuprorelinの効果に関する研究（Leuprorelin投与群とplacebo投与群の2群からなる無作為化比較試験）

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	球脊髄性筋萎縮症(SBMA)
試験開始日（予定日）	2003-09-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	Leuprorelin acetate 3.75mg 皮下注射 4週毎
介入2	プラセボ　皮下注射 4週毎
主要アウトカム評価項目	運動機能評価(ALSFRS-R)
副次アウトカム評価項目	誤嚥性肺炎の頻度、血清CK、血清testosterone、肝機能、HbA1c、筋萎縮の程度、筋電図所見、皮膚生検、肺活量

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	遺伝子診断で確定したSBMA患者のうち、挙児希望がなく、文書によるインフォームド・コンセントが得られた患者。
除外基準	1) Leuprorelinにアレルギーのある患者。 2) 重篤な合併症を有し、試験の遂行に支障のある患者。 3) 2ヶ月以内にtestosterone製剤の投与を受けた患者。