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授乳期の女性における玄米食摂取と標準食摂取の免疫学的および心身への効果に関するランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	授乳期の健康女性
試験開始日（予定日）	2006-06-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入群には、毎食玄米を主食とした食事を２週間とってもらう。
介入2	対照群には、毎食白米を主食とした食事を２週間とってもらう。
主要アウトカム評価項目	２週間の介入前後で、免疫学的指標として、母乳中のラクトフェリン、分泌型ＩｇＡ、ヌクレオチド、ポリアミン、心理学的指標として、唾液中のアミラーゼを測定する。
副次アウトカム評価項目	２週間の介入による感情と健康状態の変化はＰＯＭＳ、ＧＨＱで評価する。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	1)出産から３～１２ヶ月後の健康な女性 2)母乳育児中 3)正期産 4)授乳に影響ある薬剤の投与を受けていないこと 5)過度の偏食がない 6)実験１週間前から実験後の母乳採取までサプリメント、ビタミン剤の服用がないこと 7)12:00～16:00に手動搾乳器を用いてサンプリング可能なこと
除外基準	なし