患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

Febrile Neutropiaのガイドラインについての実証的研究Ⅳ

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	発熱性好中球減少症
試験開始日（予定日）	2005-10-01
目標症例数	400
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	セフェピム 2ｇを3時間かけて点滴静注、12時間毎
介入2	メロペネム 1ｇを3時間かけて点滴静注、12時間毎
介入3	イミペネム/シラスタチン 1ｇを3時間かけて点滴静注、12時間毎
介入4	セフォゾプラン 2ｇを3時間かけて点滴静注、12時間毎
主要アウトカム評価項目	7日間までの有効率
副次アウトカム評価項目	有効性(day 3-5,14,30)、安全性

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.血液疾患、固形癌に伴うFN患者（主治医によりLow-riskと判定されたものを除く） 2.好中球減少症：好中球<1000/μl 3.発熱　37.5℃以上 4.非感染熱として除外できないもの
除外基準	1.投与薬がその起因菌に対して、明らかに有効性を期待できない患者 2.高度の心・肝・腎機能障害がある患者 3.β-ラクタム系薬剤に過敏症の既往歴のある患者 4.アレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者 5.施設の方針で投与薬の皮内反応を実施し