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Stage II・III食道がん症例に対する根治的化学放射線療法の感受性に関わる遺伝子発現解析

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	Stage II・III食道扁平上皮癌
試験開始日（予定日）	2005-06-01
目標症例数	120
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	CRTの治療効果を予測しうる遺伝子群を検出して感受性・非感受性を予測するプログラムを作成し、その確認を行う
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1)未治療の初発の胸部食道がん患者 (2)原発巣から組織学的に扁平上皮癌であることが証明 (3)T1・T4を除く臨床病期II・III（UICC2002）である (4)年齢20歳以上75歳以下 (5)PS　0-1 (6)根治的CRTを行うことが可能な主要臓器機能が保たれている (7)食道がん以外の悪性腫瘍に対し、抗がん剤治療・放射線治療・遺伝子治療を受けた既往がない (8)活動性の重複がんを有さない (9)本研究の参加に対して、本人から文書による同意が得られている
除外基準	(1)腫瘍が頚部食道に及ぶ、または内視鏡上明らかな胃浸潤を来たしている (2)感染性疾患（B型肝炎・C型肝炎・HIV・梅毒）を有するもの、また、そのキャリアー (3)明らかな感染・炎症を有するもの (4)コントロール不良な循環器・呼吸器・代謝性疾患を有するもの、妊娠中・授乳中の女性 (5)その他担当医が本研究への参加が不適切であると判断したもの