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早期RAに対するMTXおよびEtanercept（商品名・エンブレル）併用効果の 有用性・安全性の検討

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	関節リウマチ
試験開始日（予定日）	2006-08-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	MTX 8mg/週
介入2	MTX 8mg/週 + エタネルセプト(25mg週１～2回) 3ヶ月
介入3	MTX 8mg/週 + エタネルセプト(25mg週１～2回) 6ヶ月
主要アウトカム評価項目	関節破壊抑制（Sharpスコア、両膝のX-P、MMP3）及びDAS28寛解の継続率
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	罹病期間が症状発現から1年以内で、1987年のRAのACR分類基準を満たした早期RA症例（滑膜炎が持続している活動性の患者さん[疾患活動性の指標であるDAS28の値が3.2以上]）のうち文書でインフォームドコンセントの得られたものを対象とする。
除外基準	メトトレキサート使用禁忌例、エンブレル使用禁忌例は除外する