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地域における、軽度認知障害（MCI）に対する認知症への進行予防介入試験

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	軽度認知障害
試験開始日（予定日）	2003-06-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入群は週1回、3年間の作業療法、有酸素運動療法プログラムに参加する。
介入2	非介入群は、年に一度の認知症啓発教室に出席するのみで、従来の生活を送る。
介入3	対照群は、認知症予防活動に全く参加せず、従来の生活を送る。
主要アウトカム評価項目	ファイブ・コグ（記憶、言語、注意、視空間、推論、の5つの認知機能検査）を介入前と介入後1年毎に行う。
副次アウトカム評価項目	脳血流SPECT,Mini Mental State Examination (MMSE), CDR, WMS-R(logical memory I)

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	大分県安心院町に在住の65歳以上の高齢者で、以下の項目に一致する記憶のみ低下しているMCI (amnestic MCI)。潜行性の記憶障害が徐々に進行しており、32単語遅延再生が教育年数に比して平均値より1.0SD下回っている事。CDRスコアが0.5である事。MMSEが24点以上である事。
除外基準	1．以下の疾患を有する者 ・重篤な虚血性心疾患 　 ・認知症 ２．メンタルコントロールが不良な者 ３．妊娠または妊娠の可能性のある者 ４．その他、研究の遂行に不適当と考えられる者