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UMIN試験ID C000000442

最終情報更新日:2016年4月7日

登録日:2006年7月5日

AT1受容体ブロッカーの血圧、糖代謝、 腎機能、脂質代謝、心機能および 炎症マーカーへの影響の比較検討 試験

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患高血圧
試験開始日(予定日)2006-07-01
目標症例数300
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1ロサルタン投与群 ロサルタンを朝1回25-50 mgの経口投与を開始する。投与4週後に認容性・効果を確認の上、効果不十分の場合は50-100 mgに増量する。
介入2テルミサルタン投与群 テルミサルタンを朝1回20-40 mgの経口投与を開始する。投与4週後に認容性・効果を確認の上、効果不十分の場合は40-80 mgに増量する。
介入3カンデサルタン投与群 カンデサルタンを朝1回4-8 mgの経口投与を開始する。投与4週後に認容性・効果を確認の上、効果不十分の場合は8-12 mgに増量する。
介入4バルサルタン投与群 バルサルタンを朝1回40-80 mgの経口投与を開始する。投与4週後に認容性・効果を確認の上、効果不十分の場合は80-160 mgに増量する。
介入5オルメサルタン投与群 オルメサルタンを朝1回5-10 mgの経口投与を開始する。投与4週後に認容性・効果を確認の上、効果不十分の場合は10-40mgに増量する。
主要アウトカム評価項目1. 腹囲径 2. 血圧; 外来血圧、24時間血圧 3. 糖代謝; FPG、IRI、HbA1c、 [OGTTによるIRI・血糖値変化] 4. 腎機能; 尿蛋白(定量)、BUN、尿中クレアチニン、尿中アルブミン(微量アルブミン) 5. 脂質代謝; TC (またはLDL-C)、TG、HDL-C 6. 心機能; BNP 7. 炎症マーカー;hs-CRP、アディポネクチン 8. baPWV
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準外来血圧 140/90mmHg以上 (ただし糖尿病・慢性腎疾患患者では130/80mmHg以上)
除外基準・ 既にARBを服用中の患者 ・ 妊婦又は妊娠している可能性のある 婦人 ・ 高カリウム血症 ・ 両側腎動脈狭窄 ・ 投与ARBに過敏症の既往歴のある患者 ・ ロサルタン:重篤な肝障害のある患者 ・ テルミサルタン:胆汁の分泌が極めて 悪い患者又は重篤な肝障害のある患者

関連情報

問い合わせ窓口

住所横浜市金沢区福浦3-9
電話045-787-2635
URL
E-mailuchinok@med.yokohama-cu.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。