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ピオグリタゾンの内臓脂肪および酸化ストレスマーカーに及ぼす効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2005-09-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ピオグリタゾン30mg＋食事療法
介入2	食事療法単独
主要アウトカム評価項目	・内臓脂肪量 ・酸化ストレスマーカー ・血清脂質パラメーター
副次アウトカム評価項目	・血糖コントロール指標（OGTT血糖・インスリン値、HbA1c値） ・血圧値 ・ 心機能（心エコー） ・ 大動脈脈波速度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	糖尿病を有する患者で下記条件を満たすもの ・男性 ・HbA1c≦7.5%　初回治療患者（Drug Naive） ・腹囲　≧85cm ・年齢　30－69歳　 ・説明文書を使用し、書面による同意を得た患者 ＊糖尿病の診断は、OGTTを用いる。
除外基準	- 脳血管障害、狭心症、心筋梗塞の既往歴のある患者 - 心不全患者及び心不全の既往歴のある患者 - 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡 - 中等度-高度な肝機能障害のある患者 - 中等度-高度な腎機能障害のある患者 - 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者 - 糖尿病治療薬に禁忌の患者