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全弓部大動脈置換術後の高次脳機能に関して逆行性間歇的高圧脳灌流法と逆行性定常圧脳灌流法の比較

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	全弓部大動脈置換術施行患者
試験開始日（予定日）	2006-06-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	逆行性間歇的高圧脳灌流法
介入2	逆行性定常圧脳灌流法
主要アウトカム評価項目	術後（退院時・3ヶ月後・12ヶ月後）の高次脳機能 (revised Wechsler Adult Intelligence Scale: WAIS)
副次アウトカム評価項目	術中脳酸素飽和度、術中脳波、退院時脳MRI

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１．正中切開にて全弓部大動脈置換術施行患者 ２．初回の心臓血管外科手術　 ３．本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、文書同意を得られた患者
除外基準	１．脳血管障害の既往を有する患者 ２．緊急手術 ３．左開胸症例　 ４．弁疾患または冠動脈疾患に対して合併手術が必要な患者 ５．重篤な肝疾患 ６．重篤な腎疾患 ７．医師が被験者として不適格と判断した患者