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糖尿病黄斑症に対するトリアムシノロン硝子体内注入と硝子体手術の治療効果のランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	糖尿病黄斑症患者
試験開始日（予定日）	2006-06-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	4 mgトリアムシノロン硝子体内注入 1回
介入2	硝子体手術 1回
主要アウトカム評価項目	光干渉断層計（OCT）を用いた中心窩網膜厚 治療前、治療後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
副次アウトカム評価項目	矯正視力 治療前、治療後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1)2型糖尿病患者 (2)HbA1cが10％未満 (3)中心窩平均網膜厚300μm以上（OCT3000による測定） (4)視力0.1以上0.5以下
除外基準	(1)活動性の高い増殖糖尿病網膜症 (2)過去に硝子体手術を受けた者 (3)３ヶ月以内に光凝固治療を受けた者 (4)３ヶ月以内に糖尿病黄斑浮腫に対して治療を受けた者 (5)緑内障や高眼圧症の既往者