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乳癌症例を対象とした術後補助化学療法としての個人内用量漸増を伴う経口CEF（Cyclophosphamide、Epirubicin、UFT）療法

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	乳癌
試験開始日（予定日）	2006-07-01
目標症例数	26
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	経口cyclophosphamideとUFTを用いた個人内用量漸増（Epirubicin）を伴う術後補助化学療法
主要アウトカム評価項目	個人内用量漸増を伴う経口CEF療法における最大耐量（MTD）
副次アウトカム評価項目	無再発生存期間 CTC Gradeによる有害事象の発現

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	組織学的診断が確認されている女性原発乳癌 臨床病期Ⅰ、Ⅱ、ⅢA（TNM分類） PS(ECOG) 0~1 乳癌手術後12週間以内 化学療法・内分泌療法の未施行例 術後放射線照射の未施行例 主要臓器機能が保たれている 文書による本人同意がある
除外基準	明らかな感染症・38度以上の発熱 重篤な合併症 間質性肺炎・肺線維症 末梢神経障害・浮腫 HBsAg陽性 アンスラサイクリン既治療 担当医師の判断