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治癒切除可能膵癌に対する術後補助療法としての免疫細胞療法の臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	膵臓癌
試験開始日（予定日）	2006-03-01
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	免疫細胞療法（CD3-LAK）を2週間隔で9回繰り返す。 ゲムシタビンは4回目の免疫細胞療法（CD3-LAK）1週間後から2週間隔で12回繰り返す。
主要アウトカム評価項目	無再発生存期間 再発率
副次アウトカム評価項目	安全性全生存期間 QOL（KPS）　 免疫学的反応性

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	年齢が20歳以上75歳以下である患者。 化学療法および/または放射線療法の前治療歴がない患者。 PSが0～2である患者。 3ヶ月以上の生存が見込まれる患者。 重篤な骨髄及び肝、腎機能障害を有しない患者。
除外基準	コントロール困難な感染症を有する患者 活動性の自己免疫疾患を有する患者 重篤な心疾患を有する患者 ステロイド剤の継続的な全身投与を受けている患者 妊娠中あるいは妊娠の可能性のある婦人、授乳中の婦人 試験責任医師又は試験分担医師が被験者として不適当と判断した患者