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少数転移性脳腫瘍に対する脳定位手術的照射単独治療・全脳照射との併用治療に関する多施設比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	3cm以下かつ1-4個の転移性脳腫瘍
試験開始日（予定日）	1999-10-01
目標症例数	180
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	定位放射線照射単独治療群。 定位放射線照射の線量は腫瘍辺縁で指示し、2cmまでの腫瘍は22-25Gy、2cm以上の腫瘍は18-20Gy。
介入2	全脳照射、定位放射線照射併用群。 全脳照射は30Gy/10Fr (2-2.5weeks) 定位照射線量は全脳照射併用群では上記線量より30%減らした線量を投与した。
主要アウトカム評価項目	生存率
副次アウトカム評価項目	頭蓋内腫瘍制御率、救済脳治療頻度、機能温存率、放射線有害事象、死因

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1-4個転移性脳腫瘍（3cm以下） 原発巣から組織型がついていること
除外基準	Age<18 KPS<70 組織型：小細胞癌、リンパ腫、胚芽腫、多発性骨髄腫