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Febrile Neutropeniaのガイドラインについての実証的研究 Ⅳ－ Low-Riskに対する経口抗菌薬（レボフロキサシン）と注射用抗菌薬（塩酸セフェピム）の臨床比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	発熱性好中球減少症
試験開始日（予定日）	2005-10-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	7日目の有効率
副次アウトカム評価項目	治療後7日目までの副作用発症率、治療後3-5日後までの有効率、外来治療遂行率、生存率、細菌学的効果

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.固形癌、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫、急性白血病の患者 2.38度以上の発熱、または1時間以上持続する37.5度以上の発熱 3.好中球数が500/mm3未満 4.MASCCスコアでLow-Riskと判定された患者
除外基準	1.急性白血病の内、寛解導入療法中の患者や非寛解期で状態の悪い患者 2.投与薬が起因菌に対して明らかに有効性を期待できない場合 3.β-ラクタム系薬剤、レボフロキサシン、オフロキサシンに対して過敏症の患者 4.妊婦、授乳中および妊娠している可能性のある患者 5.15歳以下の小児 6.症例登録3ヶ月前に感染症エピソードを有する患者、抗菌薬投与を受けた症例 7.造血幹細胞移植のうち同種移植施行例である患者