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IgA腎症におけるアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬の腎保護作用に関す多施設共同研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	IgA腎症
試験開始日（予定日）	2003-04-01
目標症例数	400
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ARB valsartan
介入2	ACE-I enalapril
主要アウトカム評価項目	Ccrの変化率、1/血清Cr値の勾配(1/Cr vs time)、一日尿蛋白排泄量の変化率、イベント(血清Cr値の基礎値からの2倍増、Ccrの基礎値からの50％低下、透析導入)の発生率
副次アウトカム評価項目	PRAおよびPACの変化率、高カリウム血症の出現頻度、忍容性(投与中止例の頻度)

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)腎生検にてIgA腎症と確定診断されている患　者 2)年齢：16歳～75歳の患者 3)尿蛋白0.5g/日以上の患者 4)血清クレアチニン値3.0mg/dL以下の患者 5)収縮期血圧140mmHg以上または拡張期血圧90mmHg以上より高血圧と診断されたIgA腎症患者で、未だ降圧薬の投与を行っていない患者、またはARBおよびACE-I以外の降圧薬(カルシウム拮抗薬、降圧利尿薬、α遮断薬、β遮断薬、αメチルドーパ)を投与中の患者
除外基準	1)ネフローゼ症候群の患者 2)副腎皮質ステロイド薬を服用中の患者、また　は中止後6ヶ月以内の患者 3)重篤な肝障害のある患者 4)妊婦および妊娠している可能性のある患者、　授乳中の患者 5)アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬およびアン　ジオテンシン変換酵素阻害薬に対し過敏症の　既往がある患者 6)その他、担当医師が対象として不適当と判断　した患者