患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

肝切除術における肝離断時間の短縮を目的とした手術機器”LigaSure®”の有用性に関する並行群間単施設ランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	待期的肝切除をうける患者
試験開始日（予定日）	2006-02-01
目標症例数	120
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	LigaSureによる肝離断
介入2	Clamp crushing法(手割法)による肝離断
主要アウトカム評価項目	肝切除中の肝離断時間
副次アウトカム評価項目	単位時間当たりの離断面積、総手術時間、総出血量、肝離断中出血量、輸血量、 胆汁漏発生率、後出血発生率、穿刺排液を要する胸水・腹水発生率、術後在院日数、術後肝機能、ドレーン排液中Bilirubin濃度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	当科で肝切除を予定され、術前に文書による同意が得られた、20歳以上、85歳以下の患者のうち、以下の除外基準にあてはまらない方。
除外基準	①同時性の重複癌（大腸癌同時肝転移に対する手術は対象とする） ②血小板数5万/mm3以下、出血時間5分以上、プロトロンビン活性50％以下など、出血リスクが高い症例 ③肝門遮断(Pringle法または片葉阻血法)が癒着などで施行できない症例 ④胆管再建を併施する場合 ⑤緊急手術例 ⑥心機能、呼吸機能、腎機能などに障害があり、手術もしくは全身麻酔にリスクがあると考えられる症例