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末梢性動脈疾患（慢性閉塞性動脈硬化症・バージャー病）による重症間欠性跛行に対する末梢血単核球移植治療のランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	慢性閉塞性動脈硬化症・バージャー病
試験開始日（予定日）	2006-01-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	末梢血単核球移植
介入2	生理食塩水投与
主要アウトカム評価項目	６ヶ月後の最大歩行距離改善率、跛行出現距離改善率、下肢血圧回復時間改善率、ABPI改善率
副次アウトカム評価項目	レーザードップラー、下肢シンチ、MRI、下肢動脈造影、QOLによる判定

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	末梢性血管疾患（慢性閉塞性動脈硬化症・バージャー病）による重症間欠性跛行（Fontaine２B相当）を有するが、従来の内科および外科的治療にても症状が改善せず、将来的に虚血症状の悪化が見込まれる患者を対象とする。
除外基準	悪性新生物を有する患者及び5年以内にその既往のある患者、重症の糖尿病性網膜症を有する患者、重症腎不全の患者、その他、主治医が不適当と判断した患者。