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肝移植患者におけるフロセミド・カンレノ酸投与とカルペリチド（hANP）併用投与の術後腎機能保護作用についての比較検討試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	肝移植レシピエント
試験開始日（予定日）	2005-12-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	hANPを0.1μg/kg/分を中心用量として持続静脈内投与し、反応利尿を観ながら、 0.025～0.2μg/kg/分の範囲で適宜増減する。
介入2	従来の利尿剤を増量する(フロセミド 2mg/kg/dayまで、カンレノ酸 8mg/kg/day)
主要アウトカム評価項目	以下の基準を満たし、利尿コントロール不能と判断され、血液透析を導入された症例数(率) 1)血清クレアチニン値　>6.0mg/dl 2)尿量1ml/kg/hrが6時間以上持続 3)血清K　≧6.0mEq/l
副次アウトカム評価項目	1). 体重 2). 循環動態：血圧、脈拍、尿量 3). 血清クレアチニン、BUN値 4). 血清ANP, ALD, BNP, cGMP値 5). 血清レニン活性 6). 尿中クレアチニン値 7). 尿中NAG 8). 尿中L-FABP 9). クレアチニンクリアランス

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	上記条件をみたし、同意を得られた肝移植患者の中で、術後、フロセミド 0.4 mg/kg/day＋カンレノ酸 4 mg/kg/day、ドパミン、ドブタミン3μg／kg／分までの静脈投与を施行しても、A.)尿量が1 ml/Kg/h以下に減少した症例 (6時間ごとに判断) 、あるいは、B.)３日以内に血清クレアチニン値が術前値に比べ1 mg/dl以上増加。
除外基準	1). 慢性透析患者 2). 術前に血液透析を導入された患者。劇症肝炎における脳症進行回避のための持続血液透析を含む。 3). 術前に糖尿病、高血圧、心疾患、肺シャント、肺高血圧などの基礎疾患を有する症例 4). 肝腎症候群以外の特定された腎疾患を有する症例 5). 上記に加え、使用薬剤の禁忌とされる褐色細胞腫、てんかん、右室梗塞を有する患者 6). その他、試験責任（分担）医師が被験者として不適当と判断した患者