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高血圧症を伴う慢性腎疾患に対するテルミサルタン、エナラプリル単独および併用療法の腎保護効果に関する多施設共同並行群間比較試験

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	慢性腎疾患
試験開始日（予定日）	2005-12-01
目標症例数	150
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	テルミサルタン（20-80mg／日）×1年間以上
介入2	マレイン酸エナラプリル（2.5-10mg／日）×1年間以上
介入3	テルミサルタン（20-80mg／日）とマレイン酸エナラプリル（2.5-10mg／日）の併用×1年間以上
主要アウトカム評価項目	アンジオテンシン受容体拮抗薬とアンジオテンシン変換酵素阻害薬投与による血圧、尿蛋白排泄量、血清中クレアチニンないしはクレアチニンクリアランスに及ぼす影響の検討。
副次アウトカム評価項目	アンジオテンシン受容体拮抗薬とアンジオテンシン変換酵素阻害薬投与による有害事象。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	高血圧症治療前の座位随時血圧（外来診察時）が130/80mmHg以上で尿蛋白を伴う（試験紙法で尿蛋白±以上）の症例。
除外基準	テルミサルタンあるいは類薬（アンジオテンシン受容体拮抗薬）に過敏症の既往がある、重篤な肝障害がある、妊娠しているないし妊娠の可能性のある女性患者。および担当医師が不適当と判断した患者。