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高コレステロール血症者に対する生活習慣改善指導プログラムの有効性を検証する無作為化比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	高脂血症
試験開始日（予定日）	2005-12-01
目標症例数	220
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入群は通常の会社人事部門による健康指導等（行われている場合）に加えて、９ヶ月間の生活習慣改善プログラムに参加する
介入2	対照群は通常の会社人事部門による健康指導等（行われている場合）のみを受ける
主要アウトカム評価項目	血清総コレステロール値
副次アウトカム評価項目	HbA1c値、空腹時血糖値、LDLコレステロール値、中性脂肪値、血圧、BMI、生活習慣の改善、費用対効果

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	血清総コレステロール　220mg/dl以上
除外基準	１．以下の疾患を有する者 ・虚血性心疾患 ・中等度以上の腎疾患（クレアチニン２．０mg/dl以上、尿蛋白２＋以上） ・糖尿病 ２．メンタルコントロールが不良な者 ３．妊娠または妊娠の可能性のある者 ４．その他、研究の遂行に不適当と考えられる者