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半夏厚朴湯投与群と通常治療群に於ける誤嚥性肺炎発症予防効果に関する単純盲検多施設共同ランダム化比較研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	誤嚥性肺炎
試験開始日（予定日）	2005-01-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	半夏厚朴湯治療群では医療用漢方方剤半夏厚朴湯エキス顆粒7.5g/dayを分三で１年間摂取する。それに加え、ACE阻害薬や嚥下リハビリなど、現在知られている嚥下改善効果のある治療を併用する。
介入2	コントロール群は半夏厚朴湯摂取以外上記と同様の通常治療を受ける。
主要アウトカム評価項目	肺炎罹患率、生存率、摂食量、ADL,医療費
副次アウトカム評価項目	認知機能

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	虚血性脳疾患を始め嚥下障害を生じうるあらゆる状態の高齢患者。或いは過去に誤嚥性肺炎の既往を持つ高齢患者
除外基準	慢性の呼吸器疾患、虚血性心疾患、悪性腫瘍、重篤な肝障害、重篤な腎障害、エイズなどの免疫不全を生じうる疾患等を有する患者。薬物の経口摂取が不可能な患者。