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肝細胞癌に対する肝動脈化学塞栓術後 Peg-Interferon併用Tegafur/Uracil 補助化学療法の有用性の検討 (第II相臨床試験)

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	進行肝細胞癌
試験開始日（予定日）	2005-10-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	Peg-Interferon皮下注及びTegafur/Uracil経口の併用化学療法
主要アウトカム評価項目	奏功率
副次アウトカム評価項目	安全性

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)病理組織学的または画像診断学的に肝細 胞癌と確定診断された症例　 2)造影CT上多血性を示し、測定可能病変を 有する症例 3)進行肝細胞癌で肝切除、経皮的局所治療 不能または抵抗性の症例 4)門脈本幹閉塞のない症例 5)Child分類でＡまたはＢの症例 6)血小板が80000/mm3以上の症例 7)年齢２０歳以上、８０歳未満 8)Performance status:0～2(ECOG scale) 9)文書により患者自身または患者の家族の 同意が得られた症例
除外基準	1)IFNやUFTに過敏症の既往 2)IFNのプリック試験で陽性 3)TAE後の著明な肝障害 4)自己免疫疾患またはその疑い 5)重度の鬱病あるいは精神神経障害、 　またはこれらの既往 6)重篤な心疾患あるいは腎障害 7)妊婦、産婦、授乳婦 8)高度の白血球減少または血小板減少 9)小柴胡湯を投与中 10)その他重篤な合併症 11)その他不適当と判断された患者