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Anthracycline系抗癌剤既治療　転移・再発乳癌に対するCapecitabineの有効性および安全性の評価

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	転移性乳癌
試験開始日（予定日）	2004-11-01
目標症例数	70
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	化学療法（Capecitabine 1657mg/m2 day1-21,4週毎）
主要アウトカム評価項目	奏効率
副次アウトカム評価項目	臨床的有用率、無増悪生存期間、全生存期間、有害事象

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	1) 転移・再発乳癌 2) パフォーマンスステータス0-1 3) RECISTに対応する測定可能病変を有する 4) 標的病変に対する前治療なし 5) 術前または術後補助療法にAnthracycline系抗癌剤を含む治療を行った 6) 主要臓器の機能が保持されている 7) 6ヶ月以上の生存が期待できる 8) 文書による同意
除外基準	1) Capecitabineの治療歴 2) 過敏症の既往歴 3) 重篤な合併症 4) 活動性の重複癌 5) 妊娠もしくは授乳期