患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

オクトレオチドLAR治療が先端巨大症・下垂体性巨人症患者のQOL・臨床症状・内分泌学的効果に与える影響についての検討

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	先端巨大症および下垂体性巨人症
試験開始日（予定日）	2005-10-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	オクトレオチドLAR10mg～40mg
主要アウトカム評価項目	1. QOL(SF-36を使用する) 2. 臨床症状(頭痛、発汗、関節痛、手根管症候群、その他の臨床症状) 3. 血清GH 4. 血清IGF-1
副次アウトカム評価項目	1. 合併症(血圧、耐糖能異常、脂質代謝異常、心血管障害) 2. 有害事象

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 年齢が20歳以上 2) 厚生労働省特定疾患間脳下垂体機能障害調査研究班の「先端巨大症および下垂体性巨人症の診断と治療の手引き(2003年)」により先端巨大症または下垂体性巨人症と診断された患者 3) 文書により同意が得られた患者
除外基準	1) 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 2) 血清ビリルビンあるいは血清クレアチニン濃度が正常範囲上限の3倍を超える患者 3) AST(GOT)あるいはALT(GPT)が正常範囲上限の5倍を超える患者