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保存期糖尿病性腎症患者を対象にした、ビスフォスフォネート製剤による血管石灰化の治療のオープンラベルランダム化並行群間比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	2型糖尿病性腎症
試験開始日（予定日）	2005-09-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	エチドロネートの経口投与
介入2	血管石灰化に対する投薬はなし
主要アウトカム評価項目	一年後のCACSの変化量
副次アウトカム評価項目	IMTの変化量、PWVの変化量、骨塩量の変化量、骨代謝マーカーを中心とした検査データの推移

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	当院外来受診中の糖尿病性腎症の患者。エントリー時の腎機能はCcr≧30 mL/min (CcrはCockcroft予測式で算出する)で微量アルブミン尿(≧30 mg/dL/Cr)以上の蛋白尿を有すること。
除外基準	妊娠中あるいは妊娠を計画している患者、および心房細動のある患者、β遮断薬服用禁忌の患者。