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乳幼児を対象としたインフルエンザワクチンの免疫原性に関する調査

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	インフルエンザ
試験開始日（予定日）	2005-10-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	ワクチン接種前後のHI価
副次アウトカム評価項目	ワクチン接種後の副反応調査 インフルエンザ流行期の発病調査

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	インフルエンザワクチン接種を希望して医療機関を受診した乳幼児で、以下の基準を満たす者。 1.同意取得時の満年齢が4歳未満の健康な乳幼児 2.本試験への参加について、代諾者の同意が得られ、代諾者が文書で参加申込み（文書同意）をした者
除外基準	1.接種予定時に明らかな発熱を呈している者2.重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者 3.本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者 4.上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者