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OmX:慢性腎不全腹膜透析一日一回療法 ～イコデキストリンおよびブドウ糖液の臨床比較試験～

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	慢性腎不全
試験開始日（予定日）	2005-06-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	エクストラニール2L(１バック)を１日１回一年間投与 残腎機能に応じてバック数を追加する
介入2	ダイアニール2L(１バック)を１日１回一年間投与 残腎機能に応じてバック数を追加する
主要アウトカム評価項目	腎クレアチニンクリアランス
副次アウトカム評価項目	・Technical Survival (他の透析液を使用するまでの期間) ・腎クレアチニンクリアランス変化量 ・99mTc DTPA-GFR ・QOL及びSGA

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①透析療法を必要とする慢性腎不全。クレアチニンクリアランス10 mL/分以下 ②同意取得時に於いて年齢が２０才～８０才の患者 ③本試験の参加に当たり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
除外基準	①精神統合失調症、 ②アルツハイマー病、 ③多発性脳梗塞、痴呆 ④妊娠あるいは妊娠の可能性のある女性 ⑤授乳中の女性 ⑥その他、心不全、肺鬱血など緊急治療を必要とするなど、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者