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閉塞性動脈硬化症（ASO）患者を対象としたオルメテック®錠およびカルブロック®錠の動脈硬化進展抑制効果の検討

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	本態性高血圧症を合併したASO患者
試験開始日（予定日）	2005-08-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	有効性 ・降圧効果（随時血圧、ABPM） ・下肢エコー：総大腿動脈IMT、浅大腿動脈IMT、頸部超音波IMT 安全性 ・有害事象、臨床検査値
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)ASOの確定診断 2)安静時に測定した足関節上腕血圧比（ABPI）が0.9以下の患者 3)観察期中に測定された異なる2回以上の血圧が収縮期血圧140mmHg以上かつ拡張期血圧90mmHg以上の患者
除外基準	1)Fontaine分類がⅢ、Ⅳ度の患者 2)直ちに血管内治療や外科的バイパス術など観血的治療を必要とする患者 3)同意取得前6ヶ月以内に心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中または一過性脳虚血発作の発現があった患者 4)同意取得前3ヶ月以内に深部静脈血栓症の発現があった患者 5)悪性腫瘍の治療を必要とする患者 6)肝機能障害のある患者[AST(GOT), ALT(GPT)がいずれも100 IU/L以上] 7)腎機能障害のある患者（血清クレアチニン値が3.0mg/dL以上）