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耐糖能異常または2型糖尿病に対するチアゾリジン系薬ピオグリタゾンによる冠動脈プラーク変化に関するオープンラベル多施設共同ランダム化並行群間比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	冠動脈疾患を有する耐糖能異常または2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2003-03-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入群：経皮的冠動脈術後にピオグリタゾン15mg/日を服用開始し、2週間後に30mg/日に増量しこれを6ヶ月間継続する。
介入2	対照群：経皮的冠動脈術後6ヶ月間はピオグリタゾンを服用しない。
主要アウトカム評価項目	血管内超音波法によるプラーク容積、血管容積、血管内腔容積、高周波信号、 血液検査による各種の脂質・糖代謝・炎症マーカー 心血管イベントおよびピオグリタゾンによる有害事象
副次アウトカム評価項目	血液検査による各種肝機能項目、CPK

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	冠動脈疾患に対して経皮的冠動脈形成術を受けた耐糖能異常または2型糖尿病の患者
除外基準	心不全、急性心筋梗塞、重症肝機能障害、重症腎機能障害、インスリン使用、すでにピオグリタゾンを服用していること、トログリタゾンの副作用歴を有すること、妊婦、重症高脂血症