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肝細胞癌の治療による肝細胞癌根治後ぺガシスによる肝細胞癌発癌抑制試験

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	Ｃ型慢性肝炎、肝硬変、肝細胞癌
試験開始日（予定日）	2003-06-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	PEG-IFN-alpha2a
介入2	無治療
主要アウトカム評価項目	試験期間内での発癌の有無
副次アウトカム評価項目	HCV-RNAの消失や肝機能の正常化や肝線維化の改善など

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	HCV-RNA陽性のC型慢性肝炎に発生した肝細胞癌の患者で、肝予備能が、Child-Pugh分類でAと良好であり、好中球が750/mm3以上、血小板が50,000/mm3以上の患者とする。3cm以下の3つないしそれ以下の数の肝細胞癌でTAE や RFAなどで治療し、3ヵ月後のCTで完全に根治と判定できた症例
除外基準	好中球が750/mm3未満、血小板が50,000/mm3未満の患者とする。 Child-Pugh B,C