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末梢動脈閉塞症に対するアドレノメデュリン・末梢血単核細胞による複合的血管再生治療の臨床評価

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	末梢動脈閉塞症
試験開始日（予定日）	2004-08-01
目標症例数	6
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	有害事象
副次アウトカム評価項目	疼痛、皮膚潰瘍、歩行距離の改善

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)安静時疼痛、虚血性潰瘍または間歇性跛行を有する。 2)血管造影、CT-angiographyまたはMRAにより浅大腿動脈、膝窩動脈または膝窩動脈以下に閉塞または狭窄部位が存在する。 3)血管形成術、バイパス手術などの血行再建術の適応と判断されない。 4)患者本人から文書で同意が得られること。
除外基準	1)悪性腫瘍を有する患者。 2)肝機能不全症を有する患者。 3)1ヶ月以内に急性心筋梗塞、不安定狭心症、心筋炎、脳梗塞に罹患した患者。　 4)活動性の感染症を有する患者。 5)妊婦または妊娠している可能性のある患者。 6)糖尿病性網膜症（未治療増殖性網膜症）を有する患者。