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Helicobacter pylori感染の早期発見とその除菌による胃がんの予防に関する研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	胃炎
試験開始日（予定日）	1995-09-01
目標症例数	750
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	除菌群 内服薬 ・Lansoprazole(30mg/day x 7days) ・Clarithromycin(400mg/day x 7days) ・Amoxicillin(1,500mg/day x 7days)
介入2	非除菌群
主要アウトカム評価項目	萎縮性胃炎の程度
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	消化性潰瘍、胃悪性腫瘍の既往歴のない患者、内視鏡下生検材料による培養法にてH.pylori陽性と診断され、下記の基準を満たす人 1)入院・外来：入院、外来を問わない 2)年齢：20歳-59歳 3)性別：男女を問わない 4)2010年までの追跡に同意
除外基準	1)急性胃粘膜疾患(AGML等)、消化性潰瘍および　瘢痕(S2-stageを除く)を有する人 2)幽門狭窄、穿孔および大量出血等の外科的治　療の対象である人 3)胃切除術および迷走神経離断術の既往のある　人 4)胃腺腫、胃および他臓器の活動性悪性腫瘍を　有する人 5)重篤な合併症(心疾患、肝疾患、腎疾患、血　液疾患等)を有する人 6)潰瘍を誘発するおそれのある薬剤(例えばス　テロイド剤、非ステロイド系消炎鎮痛剤等)　を継続的に服用中の人 7)妊婦または妊娠している可能性のある女性、　授乳中の患者および除菌治療の前後に妊娠を　希望する女性 8)抗生剤、プロトンポンプ阻害剤およびその他　試用する薬剤に過敏症の既往癧のある人 9)その他治験担当医師が対象として不適当と判　断した人