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再発進行非小細胞肺癌に対する ゲフィチニブ（イレッサ）/ メロキシカム（モービック） の併用療法の第Ⅱ相試験

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	再発非小細胞肺癌
試験開始日（予定日）	2004-02-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	奏効率
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1)組織診で非小細胞肺癌の確定診断が得られている (2)少なくとも治療前の臨床組織検体が得られている（診断時のホルマリン切片も可） (3)2レジメン以下の化学療法が施行され、抵抗性もしくは再発が確認されている (4)20歳以上 (5)PS：０－２ (6)測定可能病変を有する (7)主要臓器機能が保たれている (8)ゲフィチニブの治療歴が無い (9)登録前30日以内にNSAIDSの定時使用歴が無い（屯用使用は可） (10)登録前6ヶ月以内に消化性潰瘍の既往が無い (11)前治療から少なくとも2週間以上経過している (12)少なくとも3ヶ月以上生存が可能と予測される症例 (13)Informed Consentが文書で得られている
除外基準	(1) 重篤な感染症及びその他の重篤な合併症（肝疾患，心疾患など）を有する患者 ただし、これらに対して適切な治療が施され、活動性がないと判断される症例は適格とする (2) 胸部単純Ｘ線上明らかな間質性肺炎又は肺線維症を有する患者 (3) 登録時点で脳転移により中枢神経症状を有する患者 (4) 活動性の重複癌を有する患者 (5) 骨髄移植を実施した患者 (6) 末梢血幹細胞移植を実施した患者 (7) 明らかな薬剤アレルギーの既往のある患者 (8) 妊婦、授乳婦、妊娠している可能性のある患者及び妊娠を希望している患者 (9) 本試験中において避妊の意志のない生殖能力を有する男性患者 (10) コントロール不良な糖尿病患者 (11) その他主治医が本試験の対象として不適当と判断した患者