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JCOG9305「進展期Hodgkin病に対するABVd療法（LSG14）」

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	初発進行期ホジキン病（II, III, IV期)
試験開始日（予定日）	1993-12-01
目標症例数	108
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ABVd療法 (縦隔への後照射も可）
主要アウトカム評価項目	完全奏効割合、無増悪生存割合
副次アウトカム評価項目	副作用、5年生存率、治療効果に影響する予後因子

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1) 病理組織学的にホジキン病と診断された症例。 (2) 臨床病期Ⅱ期、Ⅲ期、もしくはⅣ期で評価可能病変がある症例。 (3) 70歳未満。 (4) PSが0～3。 (5) 以前に化学療法または放射線療法を受けていない症例。 (6) 十分な骨髄、肝、腎、心、肺機能を有する症例。 (7) 説明と同意が実行できる症例。
除外基準	1. 重篤な合併症（重症感染症、心不全、呼吸機能不全、腎不全、肝硬変、肝不全、インシュリン使用中の糖尿病、活動性の胃・十二指腸潰瘍など）を有する症例。 2. 活動性の重複がん症例、および治療後で臨床的に治癒状態と判定できないがん症例 3. 精神病、精神障害のある症例 4. 3カ月以上の生存が期待できない症例 5. 妊娠中の症例 6. 心筋梗塞の既往を有する症例 7. 抗HTLV-�抗体陽性の症例