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肝細胞癌に対する腫瘍核出術と区域切除術の外科的有用性に関する無作為化比較試験

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	肝細胞癌に対する肝切除予定症例
試験開始日（予定日）	2003-04-01
目標症例数	120
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	肝細胞癌の切除術式として、腫瘍核出術（腫瘍のsurgical marginを5mm確保して腫瘍を切除する術式）を施行する群。
介入2	肝細胞癌の切除術式として、区域切除術（腫瘍の担癌区域を系統的に全切除する術式）を施行する群。
主要アウトカム評価項目	無再発生存
副次アウトカム評価項目	全生存、特定疾患生存、術後合併症

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１）臨床診断された最大径50mm以下の肝細胞癌。 ２）UICCのTNM分類でStage-１, ２, ３の肝細胞癌。 ３）腹水なし、血清総ビリルビン値1.0mg/dL以下、ICG15分値30％以下を同時に満たす肝予備能。
除外基準	１）術後２年以内の再発肝細胞癌。 ２）多発肝細胞癌。 ３）同時性重複癌。