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切除不能肺非小細胞癌局所進展例に対する胸部照射と化学療法の同時併用療法におけるCisplatin, Docetaxel併用療法とMitomycin,　Vindesine, Cisplatin (MVP)併用療法の無作為化比較試験 (OLCSG0007)

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	局所進展切除不能のⅢ期肺非小細胞癌
試験開始日（予定日）	2000-07-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	Cisplatinとdocetaxel併用療法による化学療法と同時胸部放射線療法を行う.
介入2	Mitomycin, vindesine, cisplatin併用療法による化学療法と同時胸部放射線療法を行う.
主要アウトカム評価項目	全生存率
副次アウトカム評価項目	奏効率 無増悪生存期間 再発/増悪様式 有害事象発生率 治療コンプライアンス

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	組織診あるいは細胞診により肺非小細胞癌と確認されている. 初回治療例である. 年齢は75歳以下である. 病期は切除不能のIIIA期(bulky N2)あるいはIIIB期である. ECOGのperformance statusが0～1。 測定可能病変を有する. 骨髄，肺，肝，腎機能が保持されている. 書面でInformed consentが得られている.
除外基準	悪性胸水あるいは悪性心嚢水例 胸膜播種陽性例 活動性の重複癌を合併している症例 異時性重複癌の症例でも，化学療法あるいは胸部放射線療法の既往がある症例は除外する 重篤な合併症を持つ症例. 1）間質性肺炎 2）重篤な心疾患（コントロール困難な狭心症，3ヶ月以内の心筋梗塞など） 3）コントロール困難な糖尿病 4）重篤な感染症 5）その他，治療の遂行に重大な支障を来すと考えられる合併症を有する症例 妊娠中あるいは授乳中の女性，あるいは妊娠の意志のある女性.