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進行期、中高悪性度非ホジキンリンパ腫のlowおよびlow-intermediiate risk群に対するCHOP療法(JCOG9508, LSG17(CHOP))

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	lowおよびlow-intermediiate risk群の中高悪性度非ホジキンリンパ腫
試験開始日（予定日）	1995-06-01
目標症例数	160
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	化学療法；8コースのCHOP療法
主要アウトカム評価項目	全生存期間
副次アウトカム評価項目	完全寛解率、無増悪生存率、有害反応/有害事象

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)　組織学的に非ホジキンリンパ腫と診断され、Working formulation(WF)のintermediate および high grade。低悪性度NHLよりtransformしたリンパ腫は除く。また、Tリンパ腫では、ATL, T-lymphoblastic lylmphoma, 菌上息肉種、セザリー症候群は除く。 2)　Ann Arbor分類のII, III, IV期。評価病変あり。I期でも10cm以上のbulky mass を有する症例は含む。 3)　化学療法歴、放射線治療歴がない。 4)　年齢15歳以上、70歳未満。 5) Performance Status : 0 - 3。 6)　International indexの low またはlow-intermediate risk group。 7)　主要臓器機能が保たれていること。すなわち、好中球≧1200/ml,　血小板≧75000/ml, GOT,GPT≦正常値上限の５倍、総ビリルビン≦2.0mg/dl、血清クレアチニン≦2.0mg/dl、心機能異常なし。 8)　説明と同意が実行でき、同意が文書で得られた症例。
除外基準	1)　重症合併症（重症感染症、心不全、呼吸不全、器質的肺疾患、肝不全、肝硬変、急性・慢性肝炎、腎不全など）を有する症例。活動性肺結核症例。 2)活動性または、治癒状態でない重複悪性腫瘍。ただし子宮頚部の上皮内癌もしくは皮膚のbasal cell carcinomaは適格とする。 3)　統合失調症などの重症な精神障害のある症例。 4)　anthracyclinの投与により悪化する可能性のある心疾患。　心筋梗塞の既往。登録時より過去３ヶ月以内の狭心症の既往症例。 5)妊娠中・授乳中の症例。 6)　中枢神経系への浸潤症例。 7)　HIV抗体陽性例 8)臨床試験担当医師が本試験の対象に不適当と判断した症例。