患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

膵癌切除例に対するゲムシタビンを用いた術後補助化学療法を評価するための多施設共同無作為化比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	切除可能膵癌
試験開始日（予定日）	2002-04-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	補助化学療法としてゲムシタビン 1000mg/m2/week 3投1休 3コース
介入2	補助化学療法なし
主要アウトカム評価項目	無再発期間、生存期間
副次アウトカム評価項目	有害事象

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	組織学的に確認された浸潤性膵管癌の切除例 初回治療例 Karnofsky Performance Status　50点以上 白血球数 4000/mm3 - 12000/mm3 血小板 100000/mm3以上 血色素量 9g/dl以上 総ビリルビン 3mg/dl以下 AST, ALT 正常上限の5倍以内 血清クレアチニン 正常範囲
除外基準	肺線維症、間質性肺炎 治療に反応しない胸水 遠隔転移あり 活動性の重複癌 明らかな感染症 重篤な術後合併症 消化管の活動性潰瘍 3ヶ月以内の心筋梗塞 重症の精神障害 妊婦もしくは妊娠の意思がある症例