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未成年喫煙者に対する禁煙指導におけるニコチン置換療法導入のランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	未成年喫煙者（ニコチン依存症）
試験開始日（予定日）	2005-08-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	コントロール群：禁煙指導のみ
介入2	介入群：禁煙指導の後、ニコチンパッチ7日間貼付
主要アウトカム評価項目	ニコチン置換療法開始後1ヵ月後、3ヵ月後、6ヵ月後における両群の禁煙率を比較検討する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	20歳未満の喫煙者で禁煙を望む者のうちFagerstrom Tolerance Questionnair、尿中ニコチン測定、呼気中ＣＯ濃度測定を行い、いずれかでニコチン常用摂取が確認できたもの。また本人と保護者のインフォームドコンセントを得られたもの。
除外基準	上記の方法でニコチン摂取が確認できなかったもの。本人および保護者のインフォームドコンセントが得られなかったもの。